Письмо Минфина РФ от 17.11.2011 N 03-03-06/1/764

Вопрос: Фармацевтическая компания — производитель препаратов-дженериков (далее — компания) в 2011 г. заключила в качестве заказчика договор на оказание услуг по изготовлению из сырья и материалов заказчика опытных, опытно-промышленных серий лекарственных форм (далее — образцы), предназначенных для обращения на территории РФ. Готовые образцы компания передает на проведение клинических исследований для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора. Также компания передает в Минздравсоцразвития России пакет документов, описывающий технологические процессы производства и нормативную документацию, которую получает по лицензионному договору от лицензиара. На основании данных документов Минздравсоцразвития России регистрирует производство определенного препарата-дженерика на компанию. Получение регистрационного удостоверения — достаточно длительный процесс. Минздравсоцразвития России по каким-либо причинам может отказать в выдаче регистрационного удостоверения.
До 2011 г. компания все затраты, связанные с освоением новых видов продукции и получением регистрационного удостоверения, относила к расходам будущих периодов при исчислении налога на прибыль и списывала после получения регистрационного удостоверения в течение 5 лет (срок, на который выдано удостоверение) в себестоимость готовой продукции. А в случае отказа в выдаче регистрационного удостоверения — учитывала данные расходы для целей исчисления налога на прибыль за счет чистой прибыли.
Возможно ли квалифицировать затраты (стоимость сырья, стоимость услуги исполнителя и т.п.), понесенные при производстве образцов, и прочие расходы, связанные с получением регистрационного удостоверения как расходы на НИОКР в целях исчисления налога на прибыль в случае получения регистрационного удостоверения, так и отказа в его получении?
Каков порядок учета указанных расходов с 2011 г.: в составе расходов текущего периода или расходов будущих периодов?

Ответ:

МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764

Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики рассмотрел письмо по вопросу учета затрат, связанных с производством лекарственных средств — дженериков и получением регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития России, и сообщает следующее.
Исходя из текста письма фармацевтическая компания — производитель производит лекарственные препараты — дженерики (далее — образец), предназначенные для обращения на территории Российской Федерации, а также представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти необходимые для государственной регистрации образца документы.
Согласно Методическим указаниям МУ 64-01-001-2002 «Производство лекарственных средств. Термины и определения», утвержденным Распоряжением Минпромнауки России от 15.04.2003, дженерик — лекарственное средство, являющееся аналогом оригинального препарата и поступившее в обращение после истечения действия исключительных патентных прав на оригинальное лекарственное средство.
В соответствии с п. 1 ст. 252 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) расходами признаются обоснованные и документально подтвержденные затраты (а в случаях, предусмотренных ст. 265 Кодекса, убытки), осуществленные (понесенные) налогоплательщиком.
Под обоснованными расходами понимаются экономически оправданные затраты, оценка которых выражена в денежной форме.
Под документально подтвержденными расходами понимаются затраты, подтвержденные документами, оформленными в соответствии с законодательством Российской Федерации. Расходами признаются любые затраты при условии, что они произведены для осуществления деятельности, направленной на получение дохода.
В соответствии с п. 1 ст. 262 Кодекса расходами на научные исследования и (или) опытно-конструкторские разработки признаются расходы, относящиеся к созданию новой или усовершенствованию производимой продукции (товаров, работ, услуг), в частности расходы на изобретательство, а также расходы на формирование Российского фонда технологического развития, иных отраслевых и межотраслевых фондов финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, зарегистрированных в порядке, предусмотренном Федеральным законом «О науке и государственной научно-технической политике».
Таким образом, затраты, связанные с производством, исследованием препаратов-дженериков для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора, в целях гл. 25 Кодекса не признаются расходами на НИОКР.
Согласно п. 1 ст. 272 Кодекса расходы, принимаемые для целей налогообложения с учетом положений гл. 25 Кодекса, признаются таковыми в том отчетном (налоговом) периоде, к которому они относятся, независимо от времени фактической выплаты денежных средств и (или) иной формы их оплаты.
Расходы признаются в том отчетном (налоговом) периоде, в котором эти расходы возникают исходя из условий сделок. В случае если сделка не содержит таких условий и связь между доходами и расходами не может быть определена четко или определяется косвенным путем, расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно.
На основании ст. 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.
В соответствии со ст. 272 Кодекса в случае, если условиями договора предусмотрено получение доходов в течение более чем одного отчетного периода и не предусмотрена поэтапная сдача товаров (работ, услуг), расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно с учетом принципа равномерности признания доходов и расходов.
По нашему мнению, расходы на подготовку и оформление регистрационного удостоверения образца учитываются в составе прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией, согласно положениям ст. 272 Кодекса, т.е. равномерно в течение срока действия регистрационного удостоверения (5 лет).
Одновременно сообщаем, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с Письмом Минфина России от 07.08.2007 N 03-02-07/2-138 направляемое мнение Департамента имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора
Департамента налоговой
и таможенно-тарифной политики
С.В.РАЗГУЛИН
17.11.2011

Подписывайтесь на наши YouTube и Telegram чтобы не пропустить
важные изменения 1С и законодательства

Помогла статья?

Получите еще секретный бонус и полный доступ к справочной системе БухЭксперт8 на 8 дней бесплатно

E-mail

Пароль будет выслан на указанный email